PREvention of invasive Group B Streptococcus disease in young infants: a PAthway for the evaluation and licensuRE of an investigational maternal GBS vaccine (PREPARE GBS)
Ce protocole, piloté par St George’s, Université de Londres, vise à réduire la part des infections invasives à streptocoque du groupe B (SGB) en lien avec la périnatalité. Le SGB est une cause majeure d’infection néonatale dans les pays industrialisés et en Afrique subsaharienne. Plus de 319000 cas d’infections néonatales à SGB sont rapportés chaque année dans le monde. Le SGB est également responsable chaque année de 33000 cas d’infections invasives chez les femmes enceintes ou en post-partum, de 57000 cas d’enfant mort-nés et de 90000 décès de nourrissons, soit plus que le nombre total de décès dus à la transmission du VIH de la mère à l’enfant et plus que les décès néonataux dus au tétanos et à la coqueluche.
Le dépistage du SGB chez la femme en fin de grossesse et l’administration d’une antibioprophylaxie en per-partum en cas de positivité a permis de réduire de 80% l’incidence des infections néonatales précoces à SGB (survenant la première semaine de vie) mais n’a pas eu d’impact sur l’incidence des infections néonatales tardives à SGB survenant entre 7 et 90 jours de vie. A ce titre , le développement d’un vaccin contre le SGB permettrait de réduire la mortalité infantile et maternelle ainsi que les naissances prématurées en protégeant à la fois les mères et les nourrissons tout en épargnant le recours aux antibiotiques. Plusieurs candidats vaccins sont actuellement en cours de développement.
Le Centre National de Référence des streptocoques (CNR-Strep) partie prenante de ce projet, fournit des échantillons sériques avec les données épidémiologiques associées, préalablement mis en biobanque dans le cadre des protocoles ColstreptoB et StreptB17 afin de tester la séroconversion, étape indispensable à la mise au point d’un vaccin contre le SGB.
Ce projet démarré en 2019 pour une durée de 5 ans s’inscrit dans le cadre du programme EDCTP2 soutenu par l’Union européenne (numéro de subvention RIA2018V-2304 -PREPARE).